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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州茵絡醫(yī)療器械有限公司生產的“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊。

靜脈支架系統(tǒng)由自膨式鎳鈦合金支架和輸送系統(tǒng)組成。自膨支架由鎳鈦絲編織而成，具有柔順性、抗折性和耐疲勞性。該產品帶有獨特的釋放自補償結構，保證在手術過程中靜脈支架釋放形態(tài)穩(wěn)定精準；還具有可回收功能，可在靜脈支架沒有被完全推出輸送系統(tǒng)的情況下，將90%支架長度重新回收至輸送系統(tǒng)內，并重新定位釋放一次，解決釋放中的異常問題，提高產品安全性。

該產品預期在髂股靜脈內使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征。該產品上市將為臨床治療提供更多選擇。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。